预充注射器灌装线和包装线设备采购的可行性分析报告

(一)、上市带来积极影响

2010年11月12日,沃森生物在深圳证券交易所创业板成功挂牌上市。上市后,品牌影响力显著提升,将带来市场销量增长。

(二)、 疫苗市场的快速增长

目前全球疫苗行业仍保持高速的增长,预计2008年至2013年,全球疫苗市场的年复合增长率达13.1%,到2013年全球疫苗市场规模将达到360亿美元以上。随着国家经济实力的增强,免疫规划范围不断扩大,并且随着我国新增人口的快速增长和群众预防接种意识的提高,国内疫苗市场将实现快速发展,未来几年将保持15%以上的年增长率。

(三)公司产品销量的持续增长

从2007年公司第一个自主研发产品Hib实现产业化以来,各产2

品市场保持高速增长,产品销量持续增长。公司已上市产品Hib疫苗和A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗市场占有率较高,将来Hib疫苗和 A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等产品市场需求仍将持续高速增长。

(四)、新产品产业化需求

公司现已构建国内一流的疫苗研发、生产管理、质量控制、市场营销以及企业管理团队;实施以市场需求为导向,以及“产品升级换代”和“填补国内空白”的疫苗产品研发战略,采取矩阵式集成研发模式,持续提升公司研发能力。现已开发出13个疫苗产品,另有10余个产品正在进行临床前研究。随着公司研发项目的顺利推进,未来几年公司仍有十余个极具竞争力的储备产品将陆续实现产业化。 公司近几年内将不断有新产品在玉溪沃森生物技术有限公司(下称“玉溪沃森”)实施产业化,如A、C群脑膜炎多糖疫苗,冻干A、C、W135、Y群脑膜炎多糖疫苗,吸附无细胞百白破联合疫苗,以及肺炎系列疫苗等。

二、项目内容 本项目主要为由玉溪沃森购置先进的进口分包装设备,用于玉溪沃森生产产品的分包装,采购设备包括一条1.5万支/小时产能的铝塑泡罩自动包装线,一条1万支/小时产能的预充注射器灌装线,一台2.7万支/小时产能的组合式自动装盒机。项目预计投资总额为 18,400,000.00元。

公司按最新版GMP要求,根据生产需要,组织相关技术人员进行3

论证,形成设备用户需求定义(URS)。通过进行广泛的市场调研,根据URS要求从设备技术性能和运行稳定性、市场占有率、售后服务和技术支持、性价比等多方面对设备进行评估,评选采购最佳性价比的进口设备。 (一)、铝塑泡罩自动包装线 配置包括1台铝塑泡罩包装机、1台自动装盒机。泡罩机和装盒机均需配置预充注射器和西林瓶两种包装规格的模具,实现不同包装形式产品的交替生产。用于Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎疫苗等疫苗产品包装。邀请德国乌尔曼、德国麦迪西、意大利马克西尼、意大利CAM品牌参与投标,采购最佳性价比设备。 (二)、预充注射器灌装线 配置包括1台半自动外包开包机、1台开纸盖和呼吸纸手套箱、1台全自动注射器灌封机、1台贴标拧杆机。其中拧杆贴标机需考虑后下游的铝塑泡罩自动包装线实现联动生产。邀请德国英诺瓦、德国高林格、德国B+S品牌设备参与投标,采购最佳性价比设备。 (三)、组合式自动装盒机 配置为1台组合式自动装盒机,把多支西林瓶装入一个纸盒中,这是一种符合未来发展趋势的环保型包装方式,用于成本控制要求较高的疫苗产品包装。4

第二章 项目实施的必要性和可行性 一、 项目实施的必要性 (一)、公司现有疫苗产品销量持续高速增长,近期又将有新产品实现产业化推向市场,现有的预充注射器灌装线和外包装生产线设计产能已远远不能满足发展需求,同时已经过多年满负荷使用,成为提高产能的瓶颈,必须采购新设备以保障生产需要。 (二)、为满足新版GMP要求,同时玉溪沃森二期工程以及今后建设的工程均按照更高的欧盟标准建设,需采购符合欧盟标准要求的先进设备,为产品走出国门打下良好的硬件基础。 (三)、本项目采购先进的进口生产设备,提升了玉溪沃森生产设备硬件配置标准,为产品提供稳定和优质的包装,可生产优质的疫苗产品,提升公司品牌形象。 因此,公司认为尽快实施本项目很有必要。 二、项目实施的可行性 本项目的实施具备以下可行性: (一)玉溪沃森目前已有该类型低速设备用于生产中,但产能已不能满足生产需要。本项目采购主要对设备的配置标准和生产能力有更高要求,是技术上成熟可靠的主流设备,切实可行。 (二)玉溪沃森现已有产品在生产,类似设备已在使用,已培训了一批熟练的技术工人,设备到位即可投入使用,发挥效益。5

 

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