医用纸塑吸塑包装盒的验证要求

医用纸塑吸塑包装盒的验证要求

医用纸塑吸塑包装盒利用气动元件驱动压板工作,利用可调节能加热原理完成PETG/PET和透析纸的密封,利用脉冲加热原理根据工件尺寸(热封区域)选择不同的电流输出和通电时间,然后在冷却加压下完成热封包装。不同尺寸和形状的水泡可以通过更换模具来粘合。密封设备的温度可以调节和控制,适用于粘接不同厚度的塑料泡罩。影响包装效果的因素有热封时间、温度和压力,其中热封时间和温度不仅影响热封效果,而且对生产效率也有很大影响。

医用纸塑吸塑包装盒外观检查,用肉眼或放大镜观察,以产品包装无明显污染物、污斑、变色、渗漏等缺陷为验收标准;盒子周边平整,无气泡,吸塑包装盒塑料层密封均匀,密实,无线条,无明显褶皱。热封强度的测量,热封强度需达到根据产品包装方式和所用包装材料确定的标准。

医用纸塑吸塑包装盒的验证要求:

1.医用纸塑吸塑包装盒完整性检测,样品需通过包装完整性检测。

2.医用纸塑吸塑包装盒的微生物屏障特性,对PET/PETG吸塑盒+医用透析纸包装的微生物屏障特性进行测试,确认包装材料的微生物屏障特性,确保无菌产品的无菌性。

3.医用泡罩包装材料对灭菌工艺的适应性,选择热封包装盒进行灭菌,灭菌后进行一系列性能测试,包括外观性能、热封强度测试和抗菌测试。

4.医用纸塑吸塑包装盒性能确认,通过产品的批量生产流程和AQL方案对产品包装进行抽样评价和检验,确认包装密封过程的稳定性,同时满足生产率和包装质量的要求。